La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) recientemente declaró que únicamente la Tomosíntesis de Hologic está aprobada como superior para mujeres con mamas densas en comparación con la mamografía digital 2D por si sola.

Esta aprobación es importante debido a que entre el 40% y 50% de las mujeres de entre 40 y 74 años tienen mamas densas, lo cual dificulta la adquisición e interpretación de imágenes, además de ser un factor de riesgo con respecto al cáncer de mama.